自从一部我不是药神上映上映之后大家才知道患有白血病、癌症患者的痛苦，不仅没有钱吃昂贵的抗癌药物而且心里上也要受着折磨，钇90是一个小锅特别好的抗癌药物，不仅能治疗肝癌、胆管癌、各种肿瘤患者看到生的希望。最近无果鼎辉投资与远大集团为将钇90引入中国决定收购斯泰公司得到钇90的治疗癌症药物。
悬念，落地还存空白待填
在远大医药的一份“钇90树脂微球申报路径”的导图中，许多流程仍是空白待填。
唐纬坤坦言，“钇90”身上集中了“进口药品”“放射性药品”“新药”“药械组合”等诸多敏感元素，敲开国门并非易事。且说“放射性药品”这一项，我国对放射性药品实行特殊管理政策，对运输、生产、销售、使用放射性药品的资质要求很高，需要卫生、药监、环保、国防科工等多部门审批，绝非朝夕可及。
更为棘手的是，这是一个全新产品，远大医药并没有找到可供借鉴的申报指南。
放眼全球，这种先进的治疗方案早于2002年已获得美国食品药品监督管理局的上市前批准，随后又通过欧盟CE认证、澳大利亚药品管理局颁发的符合性评估认证，列入2018新版欧洲肝细胞癌治疗指南，先后进入美国医保计划以及香港、以色列、荷兰、法国等国家医保。在远大医药看来，这或将成为进入国内市场的潜在路径。
当前，远大医药已启动与国家药监局的申报前沟通协调会。据乐观估计，考虑到国内缺乏有效治疗晚期肝癌的手段，以及其在国际市场的成熟应用，“钇90”在中国的新药申请有望进入绿色通道。
“虽然，在中国报批生产、销售，尚存诸多‘结’待解，但患者急需的现实，一定是敦促这项新事物尽快落地的核心动力。”唐纬坤说。
