九价HPV疫苗由于提供的是进口的,国产疫苗目前只有二价和四价,国产的九价hpv什么上市呢,那个公司在研发呢,下面了解下吧。
九价HPV疫苗为何一苗难求?供应紧张情况何时缓解?
目前,HPV疫苗一苗难求的原因在于供需不平衡。
此前,海外疫苗进入中国要先在国内进行临床试验,进口的二价和四价HPV疫苗都经过了8年的等待。2016年,葛兰素史克公司的二价HPV疫苗希瑞适获得国家食药监局上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,其在海外于2006年上市。2017年,默沙东的四价HPV疫苗在经过8年的临床试验后也获批于国内上市。
但在2018年,国家药品监督管理局收到九价HPV疫苗进口注册申请后,在短短9天之内有条件批准了默沙东的九价HPV疫苗上市。“疫苗厂商根本就没有预料到中国的九价苗9天之内就能上市,因此它的生产计划根本就没有安排,突然一下批准了,他们为了满足中国大陆的需要,把其他国家的配额减低以保证中国的供应,但还是不够。”
而“市场上已经累积了10年的消费需求”。在海外市场,由二价、四价发展到九价,民众经历了漫长的等待过程,但在中国“二价、四价还没普及,马上九价来了,老百姓都想打九价,九价就奇缺”。
乔友林透露,“九价苗生产公司默沙东也在加大它的产能,明年就会大量增加对中国的供应。我们国家还有10余家药厂都在做HPV的疫苗,所以在今后的几年之内,还会不断地有疫苗推向市场,到那个时候疫苗就真正可以全程覆盖了,这问题不大”。
乔友林强调,在疫苗供应仍存在短缺的情况下,还是应该先为最应保护的、免疫效果最好的年龄在15岁以下的女孩接种。
HPV是如何导致宫颈癌发生的?
HPV 并非一经感染就会导致宫颈癌,而是要经过HPV 感染-癌前病变-宫颈癌三部曲。这三部曲的过程是可以被人为干预的。如果受到 HPV 感染,大部分可被免疫机制自行清除,所以多数 HPV 感染是一过性且无临床症状的,但某些高危型别的 HPV 持续感染可以导致癌前病变,如果癌前病变没有及时发现和治疗,最终可能进展为宫颈癌。